ChiCTR1900021005尚未招募4 期
便秘与表皮功能相关性的研究
横向课题启动经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角质层含水量
研究概览
简要总结
便秘是常见的老年消化系统疾病之一,发病原因复杂,病程较长,对老年人的身体健康,生活质量,精神均能产生较大影响,还有可能诱发结肠癌、老年性痴呆等疾病,甚至诱发心肌梗死、脑出血而致死亡。据统计,在我国,30%以上的老年人有不同程度的便秘,而我们过往的研究发现老年人角质层含水量降低、通透屏障功能恢复速度减慢以及皮肤表面 pH 升高。按传统中医理论,肺主皮毛,与大肠相表里,说明皮肤与大肠有着直接的联系,同时也提示,便秘可能与表皮功能改变有关,在这一领域的研究未见报道;而我们最近的研究结果显示,与非便秘的人群比较,便秘人群的皮肤更干燥、通透屏障功能恢复速度减慢。 研究目的: 探究老年人的便秘与皮肤屏障功能异常的关系,证明老年表皮功能降低是否由便秘所致。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.平均 3 天以上排便一次
- •3.能理解本次试验的全部内容,并按要求完成。
- •4.在过去一个月内没用过导泻药
排除标准
- •1.对乳果糖口服液有不良反应
- •2.有系统或皮肤感染性疾病
- •3.长期使用抗炎制剂或药物
研究组 & 干预措施
乳果糖组
每日服用乳果糖口服液 30ml
双盲对照组
每日口服维生素 C 口服液 30ml
结局指标
主要结局
角质层含水量
透皮失水率
酸碱度
皮肤屏障恢复速度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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