ChiCTR2500115370Not yet recruitingNot Applicable
芦可替尼联合减量 HLH-1994 方案治疗成人噬血细胞综合征临床研究
自选课题（自筹）1 site in 1 country20 target enrollmentStarted: June 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 20
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 完全缓解率
Study Overview
Brief Summary
本研究为前瞻性单臂临床研究，以初诊成人噬血细胞综合征患者为主要研究对象，评价芦可替尼联合减量 HLH-1994 方案治疗成人噬血细胞综合征的临床疗效和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.未经过 HLH 相关治疗，且入组时处于 HLH 活动状态；
- •3.入组前曾接受激素治疗，但评估 HLH 活动者可纳入本研究（入组时需备注前期激素用量）；
- •4.对于风湿免疫病相关 HLH，应用糖皮质激素治疗 1 周后无反应者；
Exclusion Criteria
- •1.有明确活动性感染者，如杜氏利什曼原虫、布氏杆菌、组织胞浆菌、真菌感染或其他无法控制的细菌感染者，或 HIV 感染者；
- •2.严重中枢神经系统受累者；
- •3.具有内脏器官活动性大出血者(包括消化道大出血、颅内出血、肺泡出血等)；
- •4.同时参加其他临床研究者；
- •5.无法进行随访患者；
Arms & Interventions
干预组
芦可替尼联合减量 HLH-1994 方案治疗成人噬血细胞综合征
Outcomes
Primary Outcomes
完全缓解率
Time Frame: 治疗后每 2 周
总反应率
Secondary Outcomes
- 不良事件(治疗后每 2 周)
- 1 年总生存率
Investigators
Study Sites (1)
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