ChiCTR2600118630进行中（未招募）不适用
阻塞性睡眠呼吸暂停患者口腔微生物特征及相关认知功能障碍的关联性研究
无锡市科协软科学研究课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口腔微生物α/β多样性差异
研究概览
简要总结
本研究旨在观察 OSA 患者口腔微生物群及代谢产物的变化特征，找到与 OSA 共病认知功能障碍相关的差异菌群，以期为 OSA 患者找到潜在的生物学诊断标记物，并为口腔微生物群及其衍生代谢物在 OSA 相关认知功能障碍的病因和病理过程中的作用提供新的证据和见解；进一步完善 OSA 及其合并症认知功能障碍的机制研究，以期为伴有认知功能障碍的 OSA 患者的个体化诊疗提供新的指导或方向。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有受试者性别不限，年龄 18-65 岁，自愿参加项目，并符合每组的要求。在研究前征得每位受试者的知情同意并签署知情同意书。本研究遵循《赫尔辛基宣言》的原则。将所有受试者分为三组：
- •1.健康对照组(H 组)：在无锡地区招募健康志愿者 30 人，收集志愿者的唾液样本;
- •2.OSA 不伴认知障碍组(O 组)：选择由我院医生经多导睡眠监测诊断为 OSA 并经 MoCA 量表评估无相关认知功能障碍的患者 30 例。收集患者的唾液样本;
- •3.OSA 伴有认知障碍组(S 组)：选择由我院医生经多导睡眠监测(PSG)诊断为 OSA、MoCA 量表评估有认知功能障碍的患者 30 例。收集患者的唾液样本。每个认知功能评估员将由神经科医生进行培训。
排除标准
- •1.严重的全身性疾病(如心脏、肝脏和肾脏衰竭) ；
- •2.精神疾病(如抑郁症、躁狂症、精神分裂症) ；
- •3.神经系统疾病(如头部创伤、脑肿瘤、癫痫、中风、短暂性脑缺血发作、昏迷) ；
- •4.吸毒成瘾，使用精神药物，目前使用镇静剂或麻醉剂；
- •5.既往接受过 OSA 治疗(如 CPAP、上呼吸道手术、口腔矫治) ；
- •6.严重的牙周炎、干燥综合征、口腔溃疡、口腔内有假牙或其他口腔疾病;
- •7.不适当的生活习惯和病史，包括纯素饮食、过去 6 个月的牙周治疗、过去 3 个月内的抗生素使用。
研究组 & 干预措施
OSA 认知障碍组
OSA 不伴认知障碍组
健康对照组
结局指标
主要结局
口腔微生物α/β多样性差异
时间窗: 确诊 OSA 之后
次要结局
- 口腔菌群代谢物含量变化和功能差异(确诊 OSA 之后)
研究者
研究点 (1)
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