ChiCTR-TRC-11001556已完成4 期
利卡汀(碘[131I]美妥昔单抗注射液) 联合 TACE 治疗 HCC 临床方案优化研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- TTP
研究概览
简要总结
考察利卡汀(碘[131I]美妥昔单抗注射液)不同给药方案的安全性及有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书；
- •2）经临床、CT、肿瘤标志物（AFP）检测或病理学检查确诊的原发性肝细胞肝癌患者；
- •3）受试者体力状况 KPS 评分≥60 分；
- •4）无肝肾功能严重障碍（Child A 和 B 级患者）、无门静脉主干完全阻塞、肿瘤占据率< 70 %。
排除标准
- •1）全身情况差，肝功明显受损者（胆红素>3 倍正常值上限、血清白蛋白<30g/L）。
- •2）有严重心、肾及血液系统疾患者。
- •4）有生物制剂过敏史，过敏体质或正处于过敏状态的患者。
- •5）妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
不同组
利卡汀(碘[131I]美妥昔单抗注射液)
结局指标
主要结局
TTP
生存率
次要结局
- 生活质量评分(QOL)
研究者
研究点 (1)
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