ChiCTR2000035544招募中1 期
颈交感神经调控治疗糖尿病周围神经病变的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月13日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
观察颈交感神经调控治疗对 DPN 患者的临床疗效，以及安全性、副作用、效价分析、可操作性，试图为临床治疗 DPN 患者做出重要的参考和指导
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄（40-75）岁，性别不限。
- •2.均符合(2014 美国糖尿病指南：糖尿病诊疗标准）对糖尿病的诊断标准。
- •3.存在糖尿病周围神经病变的临床症状和体征：肢体感觉麻木、疼痛感、蚁走感、灼烧感及发凉等症状，且呈手套及袜套分布状，患者触觉、痛觉及温觉均有所削弱，膝腱及跟腱反射削弱或者完全消失；或者肌电图显示多发周围神经病变；
- •4.BMI 指数 16-27；
- •5.患者自愿签署知情同意，可以按期随访。
排除标准
- •1.引起周围神经病变的其他疾病（脑梗、甲亢、甲减、维生素 B12 缺乏、叶酸缺乏、格林巴利综合症、颈椎间盘突出、腰椎间盘内突出、血管病变、放疗、化疗术后、长期服用激素者、梅毒阳性者、大量饮酒等）
- •2.患有严重的、进行性、未控制的重要脏器和系统的疾患（包括心血管、肝脏、肺部和肾脏）、凝血因子缺乏有出血倾向、自身免疫性疾病、恶性肿瘤, 以及研究者认为合并有不适合参加本研究的其它疾病。
- •3.最近 3 个月内接受过交感神经调控治疗。
- •4.妊娠、哺乳期及 1 年内计划怀孕的妇女。
- •5.最近 3 个月内接受过止痛消炎药、抗惊厥药物治疗。
研究组 & 干预措施
干预组 / 药物组
颈交感调控治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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