ChiCTR2000037751尚未招募早期 1 期
罗哌卡因复合右美托咪定竖脊肌平面阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者的作用
研究生培养经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨罗哌卡因复合右美托咪定竖脊肌平面阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛及围术期应激反应与免疫功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)择期拟行腹腔镜胆囊切除术的患者；
- •(2)年龄大于 18-60 岁；
- •(3) 美国麻醉医师协会( ASA) 分级 I ～ II 级，术前无严重心肺系统疾病，肝肾功能正常，无精神系统疾病；
- •(4) 体重指数( BMI)为 18 ～ 28kg/m2；
- •(5) 所有患者均签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 无陪同或监护人；
- •(2) 未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛；
- •(3) 肝功能障碍( Child－Pugh C 级以上)；
- •(4) 严重肾功能异常( Cr 清除率＜ 30 ml /min)；
- •(5) 听力及视力异常无法交流者；
- •(6) 有神经肌肉系统疾病；
- •(7) 对药物过敏或有其对药物过敏或有其他禁忌症；
- •(8) 过去 30 天之内参与了另外的药物临床试验。
研究组 & 干预措施
组 1
切口局部浸润麻醉
组 2
竖脊肌平面阻滞（0.375%罗哌卡因）+切口局部浸润麻醉
组 3
竖脊肌平面阻滞（0.375%罗哌卡因混合 1ug/kg 右美托咪定）+切口局部浸润麻醉
结局指标
主要结局
疼痛评分
血流动力学
应激反应
免疫应答
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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