ChiCTR2000034982Not yet recruitingNot Applicable
小脑上脚脑深部电刺激治疗获得性肌张力障碍的临床研究
国家自然科学基金（81200981)1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: August 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 30
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肌张力
Study Overview
Brief Summary
主要研究目的为评价 SCP DBS 治疗获得性肌张力障碍的肌张力改善；次要研究目的为了解 SCP DBS 对获得性肌张力障碍患者发音与吞咽、疼痛、认知、情绪和生活质量等的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）年龄 7-75 岁，性别不限。
- •2）临床表现以强直症状为主的获得性肌张力障碍，有明确病因的患者。
- •3）肌张力障碍病程＞2 年
Exclusion Criteria
- •1）因各种原因不能耐受全麻手术。
- •2）任何阻碍 DBS 手术的颅内异常
- •3）是否有任何明显的精神疾病可能会影响受试者遵守研究方案要求的能力（例如双相，精神分裂症，具有精神病特征的情绪障碍，B 组人格障碍）
- •严重认知障碍，MMSE <24
- •4）根据 DSM-V 标准，目前任何药物或酒精滥用
- •5）任何复发或无端癫痫发作的病史；有任何可能干扰研究程序或可能混淆研究终点评估的重大疾病
- •6）任何终身疾病，预期寿命<1 年
Arms & Interventions
手术组
小脑上脚深部脑刺激
Outcomes
Primary Outcomes
肌张力
Secondary Outcomes
- 发音
- 吞咽
- 疼痛
- 认知
- 情绪
- 生活质量
Investigators
Study Sites (1)
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