临床试验/ChiCTR2200055356

ChiCTR2200055356进行中（未招募）不适用

富血小板血浆联合臭氧在膝骨关节炎患者中的单中心、前瞻性、随机、对照临床应用研究

自筹经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年1月10日最近更新: 2023年1月29日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 40
试验地点: 1
主要终点: WOMAC 骨关节炎指数评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

在对膝骨关节炎患者的治疗中采用富血小板血浆联合臭氧关节腔内注射的方法来观察其能否更好改善患者疼痛，恢复组织结构及功能，增加疗效持续时间，降低治疗相关并发症，加快患者的康复以及其可能机制。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 40 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.膝关节疼痛、功能障碍；
•2.体格检查和影像学检查明确诊断膝骨关节炎；
•3.膝骨关节炎 K-L 分级 1-3 级；
•4.无认知障碍，自愿参加本项研究的患者；
•5.年龄 40-80 岁。

排除标准

•1.注射区周围皮肤病，穿刺周围皮肤破溃，或不能排除其他疾病引起的关节明显肿胀、积液的患者；
•2.凝血功能异常或正在进行抗凝治疗患者；
•3.严重全身疾病未得到有效控制；
•4.有中枢神经系统疾病、精神疾病,不能正常言语交流者；
•5.免疫抑制、肿瘤或其他严重疾病等自体输血禁忌证；
•6.研究者认为不适合参加该实验或任何原因不能配合研究的其他情况。

研究组 & 干预措施

1 组

富血小板血浆关节腔内注射

2 组

富血小板血浆联合臭氧关节腔内注射

结局指标

主要结局

WOMAC 骨关节炎指数评分

时间窗: 治疗后 1/3/6 月

影像学改变（X 线，核磁共振，超声，CT）

时间窗: 治疗后 3-6 月

次要结局

患者一般情况（年龄、性别、体重指数、职业）
治疗时生命体征
不良反应
治疗满意度评分(治疗后 1/3/6 月)
健康生活质量调查问卷 SF-8(治疗后 1/3/6 月)
SAS 焦虑自评量表(治疗后 1/3/6 月)

研究者

发起方

自筹经费

研究点 (1)

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