ChiCTR2100049794尚未招募Unknown
急性胰腺炎预防性使用抗生素利福昔明对感染及其相关临床预后的影响：前瞻性、随机、开放性试验研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感染性并发症
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：观察抗生素利福昔明预防性应用于 AP 患者后，对 AP 后期并发感染的影响； 2.次要研究目的：观察抗生素利福昔明预防性应用于 AP 患者后，对 AP 其他临床预后的影响，同时观察 AP 患者使用利福昔明后的不良反应。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-70 周岁；
- •3.预测为 SAP 患者（Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II score，APACHEII 评分≥8 分）或符合《2012 亚特兰大 AP 分类和诊断标准》中 SAP 的诊断标准的 SAP 患者（AP 患者伴有持续（＞48 h）的器官功能衰竭，包括呼吸衰竭、循环衰竭或肾衰竭，器官衰竭的定义为改良 Marshall 评分 ≥2 分。）；
- •4.入院前 14 天内未应用抗生素；
排除标准
- •严重多器官衰竭由医生判断濒临死亡的患者；
- •内镜逆行胰胆管造影后的胰腺炎；
- •肠梗阻和严重肠道病变者；
- •对利福昔明的其他利福霉素类似物过敏者；
- •慢性胰腺炎、胰腺或胆道疑似恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
利福昔明组
口服利福昔明，0.2g tid，疗程 14 天
对照组
结局指标
主要结局
感染性并发症
次要结局
- 各部位感染的发生率
- 发生感染的时间
- 微生物培养结果
- 抗生素耐药情况
- 体温
- 降钙素原
- C 反应蛋白
- 中性粒细胞比例
- 白介素-6
- 肿瘤坏死因子-α
- 静脉抗生素使用情况
- 死亡率
- 器官衰竭发生率
- 微创手术和外科手术发生率
- 住院时间
- 重症监护时间
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
早期预防性抗生素治疗高脂血症性重症急性胰腺炎— 一项多中心前瞻性随机对照研究ChiCTR2100050724安徽医科大学第二附属医院临床研究培育计划项目（2020LCZD08）100
Unknown
不适用
吲哚美辛治疗（轻度、中度、重度）急性胰腺炎的有效性及安全性的单中心随机对照临床研究ChiCTR-IPR-17012971研究者所在科室资助200
Unknown
不适用
朱瑞雪医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 益生菌对急性轻症胰腺炎住院时间影响的临床研究：一项随机对照试验ChiCTR2100042057国家自然科学基金（81370364）128
Unknown
不适用
帕瑞昔布联合艾瑞昔布预防及治疗重症急性胰腺炎的多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验ChiCTR2000032443自筹348
Unknown
不适用
研究者撤销 帕瑞昔布联合艾瑞昔布预防重症急性胰腺炎的多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验ChiCTR2000032434自筹198