ChiCTR2200061411尚未招募Unknown
患儿镇静状态下返回病房并由父母陪伴可降低苏醒期躁动发生率
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期躁动发生率
研究概览
简要总结
探讨全身麻醉后在镇静状态下送返病房并由父母陪伴下苏醒是否降低行眼科手术患儿的全麻苏醒期躁动发生率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.复旦大学附属眼耳鼻喉科医院就诊的拟全麻下择期行眼科手术的患者；
- •2.患者 ASA 分级为Ⅰ或Ⅱ级，年龄 4～6 岁；
- •3.无麻醉禁忌征，其父母对研究知情且同意，签署同意书。
排除标准
- •4.既往曾行眼科或其他手术者；
研究组 & 干预措施
试验组
父母陪伴
对照组
常规复苏
结局指标
主要结局
苏醒期躁动发生率
时间窗: 拔除喉罩后每 10 分钟一次
次要结局
- 心率(送出 PACU 时、拔管后 1 小时、拔管后 2 小时)
- 平均压(送出 PACU 时、拔管后 1 小时、拔管后 2 小时)
- 脉搏血氧饱和度(送出 PACU 时、拔管后 1 小时、拔管后 2 小时)
- 需丙泊酚控制躁动例数(发生严重苏醒期躁动时)
- 喉痉挛(复苏期)
- 脉搏血氧饱和度<95%(复苏期)
- 术后恶心呕吐(复苏期)
- PACU 复苏时间(复苏期)
- 家长满意度(术后)
- 家长焦虑状态评分(术前和术后)
研究者
研究点 (1)
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