ChiCTR2000034909CompletedNot Applicable
上颌反复扩缩前方牵引治疗上颌后缩的临床对照观察
科研经费1 site in 1 country36 target enrollmentStarted: December 5, 2010Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 36
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 上齿槽座点距纵轴的距离
Study Overview
Brief Summary
1、进行系统性的临床随机对照研究，通过锥体束 CT 等三维手段对上颌反复扩缩面罩前方牵引治疗的机制机理进行研究分析，并进一步明确其效果。 2、通过研究，进一步明确其适应证，并在上颌扩缩速度、扩弓量和时间等具体技术步骤细节上进行讨论。建立上颌扩缩面罩前方牵引治疗技术的临床治疗规范，为临床大范围应用和推广建立标准。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）7—13 岁，面中部软组织凹陷；
- •（2）上颌第一恒磨牙已萌出，安氏Ⅲ类错牙合，前牙反牙合；
- •（3）头影测量显示(下颌可后退至切牙对刃者，需先对下颌后退位头颅侧位 X 线片校正后再测量)ANB 角<0°，Wits 值<-2 mm，A-Np【上齿槽座点(A 点)至过鼻根点(N 点)的眼耳平面垂线的距离】<0 mm。
Exclusion Criteria
- •（2）有唇腭裂等其他颌面部畸形；
- •（3）上颌牙列无安装扩弓器条件。
Arms & Interventions
对照组
上颌单次快速扩弓前方牵引
干预组
上颌反复快速扩缩前方牵引
Outcomes
Primary Outcomes
上齿槽座点距纵轴的距离
Secondary Outcomes
- SNA 角
- SNB 角
- ANB 角
- 腭平面倾斜角
- SN/FuncOP 角
- 前颅底平面-下颌平面角
- 眼耳平面-下颌平面角
- 上中切牙角
- 下中切牙角
- 上下中切牙角
- Wits 值
- A-Np 值
- 前上面高
- 前面高
- 前下面高
- 后面高
- 上颌长
- 下颌长
- 上齿槽座点距横轴的距离
- 前鼻棘点距纵轴的距离
- 前鼻棘点距横轴的距离
- 下齿槽座点距纵轴的距离
- 下齿槽座点距横轴的距离
- 颅底点到上齿槽座点距离
- 颏前点距纵轴的距离
- 颏前点距横轴的距离
- 颏下点距纵轴的距离
- 颏下点距横轴的距离
- 上中切牙点距纵轴的距离
- 上中切牙点距横轴的距离
- 下中切牙点距纵轴的距离
- 下中切牙点距横轴的距离
- 上第一磨牙近中颊尖点距纵轴的距离
- 上第一磨牙近中颊尖点距横轴的距离
- 下第一磨牙近中颊尖点距纵轴的距离
- 下第一磨牙近中颊尖点距横轴的距离
- 颧颞缝中点距纵轴的距离
- 颧颞缝中点距横轴的距离
- ZTM 宽度
- 颧颌缝中点距纵轴的距离
- 颧颌缝中点距横轴的距离
- ZMM 宽度
- 颧额缝中点距纵轴的距离
- 颧额缝中点距横轴的距离
- ZFM 宽度
- 面型角
- 鼻唇角
- 上唇突度
- 下唇突度
- H 角
- 眶下点距纵轴的距离
- 眶下点距横轴的距离
- 眶下孔下缘点距纵轴的距离
- 眶下孔下缘点距横轴的距离
- 梨状孔外侧缘最突点距纵轴的距离
- 梨状孔外侧缘最突点距横轴的距离
- 眶下点宽度
- 眶下孔下缘点宽度
- 梨状孔外侧缘最突点宽度
- 上颌第一磨牙腭侧釉牙骨质界之间距离
- 上颌第一磨牙腭根根尖之间距离
- 与鼻腔内界底部相切的切线在鼻腔内界两个切点之间的距离
- 鼻腔内界最外侧点之间的距离
- 鼻咽部横截面积的最大值
- 口咽部横截面积最小值
- 鼻咽 / 腭咽 / 舌咽 / 喉咽的平均横截面
- 鼻咽 / 腭咽 / 舌咽 / 喉咽的冠矢径比
- 鼻咽 / 腭咽 / 舌咽 / 喉咽体积
- 鼻咽 / 腭咽 / 舌咽 / 喉咽正中矢状面积
- 后鼻棘点到上咽壁的距离
- 悬雍垂到中咽壁的距离
- 会厌到下咽壁的距离
- 后鼻棘点与颅底点连线中到咽壁的距离
- 后鼻棘点与颅底点蝶鞍点连线中点的连线中到咽壁的距离
- 舌长
- 舌高
- 软腭长
- 软腭厚
- 舌骨最前上点到下颌平面的距离
- 舌骨最前上点到第三颈椎最前下点的距离
Investigators
Study Sites (1)
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