ChiCTR2400084387尚未招募2 期
阿得贝利单抗治疗消化道肿瘤患者的有效性及安全性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
评价阿得贝利单抗治疗消化道肿瘤患者的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，男女不限；
- •2.组织学或细胞学确诊的食管癌、胃癌、肠癌、胆道肿瘤患者、影像学确诊的肝癌患者；
- •3.无法进行手术切除的患者；
- •4.至少有可测量病灶（根据 RECIST1.1 要求该可测量病灶螺旋 CT 扫描长径≥10mm 或肿大淋巴结短径≥15mm）；
- •5.研究者判定患者可以接受阿得贝利单抗给药；
- •6.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •1.怀孕或哺乳期妇女；
- •2.对阿得贝利单抗及其辅料过敏者；
- •研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
阿得贝利单抗组
结局指标
主要结局
无进展生存期
客观缓解率
疾病控制率
次要结局
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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