ChiCTR2100050005尚未招募不适用
心脏大血管外科患者围手术期连续动态生理数据监测分析及术后肺部并发症与不良心血管事件预测模型研究
四川大学华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 418 人开始时间: 2021年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 418
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部并发症
研究概览
简要总结
- 主要目的： 了解心脏大血管外科手术患者术后肺部并发症及心血管事件的分布状况，探讨主要的危险因素；
- 次要目的： 建立心脏大血管外科手术患者术后肺部并发症及心血管事件预测模型并比较不同模型准确性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.心脏大血管外科择期手术患者；
- •2.年龄≥ 18 周岁；
- •3.知情同意并签署参与本研究的协议。
排除标准
- •2.预期寿命小于 6 个月；
- •3.入选前参加其他药物或器械临床试验尚未达到研究终点时限者；
- •4.受试者依从性差，无法按照要求完成研究。
研究组 & 干预措施
1 组
心脏外科手术患者佩戴 SensEcho 穿戴式生理参数监护系统
结局指标
主要结局
肺部并发症
心功能分级 NYHA
心功能症状 KCCQ 评分
6 分钟步行测试(步数、氧饱和度、心率、Borg 评分、RPE 评级)
日常生活活动能力 MBI 评分
焦虑 SAS 及抑郁 SDS 评分
生活质量欧洲五维健康量表问卷
术后不良心血管事件
次要结局
- 呼吸肌功能(MIP、MEP、FEV1、FEV1%、FVC、MVV)
研究者
研究点 (1)
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