ChiCTR2400082458进行中（未招募）不适用
脑机接口对卒中患者上肢功能重塑机制的研究：基于近红外功能成像技术的一项随机对照研究
苏州大学横向课题，编号 H2011731 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 量表上肢部分
研究概览
简要总结
观察使用脑机接口对缺血性脑卒中患者功能恢复的影响，并通过近红外技术观察脑网络连接变情况，探讨其机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对受试者、研究者实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)首发，符合中国神经科学学会和中国神经外科学会在 2004 年第六届全国脑血管病学术会议上制定的卒中诊断和分类标准。(2)用计算机断层扫描或 MRI 诊断大脑皮层或皮层下局限于一个半球的脑出血或脑梗死。生命体征稳定，意识未受损，无失语症。(4)发病后 2 周至 6 个月纳入研究。(5)年龄在 30 ~ 70 岁之间。(6)偏瘫性运动功能障碍。(7)治疗前与患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •(1)进行性或继发性脑损伤导致的不稳定状态;(2)颅骨有缺损或者颅骨内有金属植入物的;(3)癫痫病史;(4)单侧忽略的;(5)有影响视力的眼疾病史;(6)有脑血管疾病、颅脑损伤或周围神经病变史;(7)有严重的精神或肺功能障碍史;(8)其他原因导致的肢体功能障碍，包括神经、肌肉或骨骼损伤。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 量表上肢部分
时间窗: 治疗前，治疗后 2 周，治疗后 4 周
近红外检测
时间窗: 治疗前，治疗后 2 周，治疗后 4 周
次要结局
- 改良 Barthel 量表(治疗前，治疗后 2 周，治疗后 4 周)
- 脑网络参数(治疗前，治疗后 2 周，治疗后 4 周)
研究者
研究点 (1)
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