ChiCTR2600118430RecruitingUnknown
培莫沙肽治疗 CKD 患者 ESAs 低反应性肾性贫血的临床研究
Not provided1 site in 1 countryStarted: August 1, 2024Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血红蛋白
Study Overview
Brief Summary
评估培莫沙肽治疗 ESAs 低反应性肾性贫血中的疗效性和安全性，为临床治疗提供科学依据； 根据临床试验结果，优化培莫沙肽治疗 ESAs 低反应性肾性贫血的临床方案，提高治疗效果和患者生活质 量。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄≥18 岁，＜80 岁；
- •2.符合肾性贫血及 ESA 低反应贫血的诊断（参考《中国肾性贫血诊治临床实践指南》）；
- •3.若正在接受透析治疗：透析时间＞3 个月；透析充分（尿素下降率＞65% ，尿素清除 指数（kt/v）≥1.2）
- •4.愿意并能够理解本研究：能够遵守研究方案的所有内容，并签署书面知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.原发病仍需接受激素或免疫抑制剂治疗的患者；
- •2.有维生素 B12 或叶酸缺乏患者；
- •3.其他导致贫血的血液系统疾病患者；
- •4.慢性活动性出血者；
- •7.严重心脏和肝脏疾病者；
- •8.近 3 个月输注红细胞；
- •9.妊娠或哺乳期女性；
- •10.依从性差者，未遵嘱用药或改药；
- •11.临床资料不全或使用重组人促红素剂量不足。
Arms & Interventions
培莫沙肽组
罗沙司他组
Outcomes
Primary Outcomes
血红蛋白
Secondary Outcomes
- 红细胞压积
- C 反应蛋白
- 肌酐
- 尿素氮
- 白蛋白
- 胆固醇
- 甘油三酯
- 转铁蛋白
- 转铁蛋白饱和度
- 铁蛋白
- 甲状旁腺激素
- 血压
Investigators
Study Sites (1)
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