ChiCTR2600118430招募中Unknown
培莫沙肽治疗 CKD 患者 ESAs 低反应性肾性贫血的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
评估培莫沙肽治疗 ESAs 低反应性肾性贫血中的疗效性和安全性，为临床治疗提供科学依据； 根据临床试验结果，优化培莫沙肽治疗 ESAs 低反应性肾性贫血的临床方案，提高治疗效果和患者生活质 量。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，＜80 岁；
- •2.符合肾性贫血及 ESA 低反应贫血的诊断（参考《中国肾性贫血诊治临床实践指南》）；
- •3.若正在接受透析治疗：透析时间＞3 个月；透析充分（尿素下降率＞65% ，尿素清除 指数（kt/v）≥1.2）
- •4.愿意并能够理解本研究：能够遵守研究方案的所有内容，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.原发病仍需接受激素或免疫抑制剂治疗的患者；
- •2.有维生素 B12 或叶酸缺乏患者；
- •3.其他导致贫血的血液系统疾病患者；
- •4.慢性活动性出血者；
- •7.严重心脏和肝脏疾病者；
- •8.近 3 个月输注红细胞；
- •9.妊娠或哺乳期女性；
- •10.依从性差者，未遵嘱用药或改药；
- •11.临床资料不全或使用重组人促红素剂量不足。
研究组 & 干预措施
培莫沙肽组
罗沙司他组
结局指标
主要结局
血红蛋白
次要结局
- 红细胞压积
- C 反应蛋白
- 肌酐
- 尿素氮
- 白蛋白
- 胆固醇
- 甘油三酯
- 转铁蛋白
- 转铁蛋白饱和度
- 铁蛋白
- 甲状旁腺激素
- 血压
研究者
研究点 (1)
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