ChiCTR2200059472进行中（未招募）4 期
泊沙康唑肠溶片对异基因造血干细胞患者移植后 GVHD 预防用药的影响
默沙东（中国）投资有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功
研究概览
简要总结
观察异基因造血干细胞移植早期（30 天内），泊沙康唑肠溶片剂合用环孢素 A 和吗替麦考酚酯对环孢素 A 肝肾毒副作用的影响及联合用药后侵袭性真菌感染发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 岁，性别不限；
- •行异基因造血干细胞移植的患者；
- •移植后早期 GVHD 预防方案包括环孢素+吗替麦考酚酯；
- •无法正常进食以及其他可能影响泊沙康唑口服混悬液吸收的因素。
排除标准
- •行脐带血造血干细胞移植的患者
- •药物滥用、酒精依赖史及精神疾患者；
- •肝功：ALT/AST 高过正常值上限,总胆红素高过正常值上限；
- •肾功肌酐水平高于 97umol/L；
- •在入组前 72 小时内使用过其他抗真菌药物进行治疗；
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
肝功
肾功
1-3-β-D 葡聚糖
曲霉菌血清学试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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