ChiCTR1900020985尚未招募治疗新技术临床试验
喜辽妥治疗玫瑰痤疮的临床研究
深圳康哲药业有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角质层含水量
研究概览
简要总结
玫瑰痤疮是一种常见、难治的皮肤病。其临床特点是皮肤炎症、血管增生和表皮通透屏障功能降低。目前的主要治疗手段包括外用保湿和修复屏障功能的制剂和激光,也有部分患者使用糖皮质类固醇激素。保湿和修复屏障功能的制剂可以部分改善皮损和缓解症状,但是抑制血管增生的效果不佳;激光有一定的治疗效果,但是价格昂贵,仅是破坏血管,而不能从更本上解决血管增生问题。不过,临床研究发现,喜疗妥具有提高角质层含水量和改善特应性皮炎的功效。喜辽妥有助于改善玫瑰痤疮屏障功能的作用。我们近期的动物实验证明: 1) 外用喜辽妥具有抑制炎症因子表达的作用,进一步提示,喜辽妥可以治疗玫瑰痤疮的炎症; 2) 外用喜辽妥抑制 CAMP 的表达,而 CAMP 能促进血管增生,过表达 CAMP 是玫瑰痤疮发病的原因之一。因此,喜辽妥可以抑制血管增生,从根本上解决玫瑰痤疮血管增生问题; 3) CAMP 具有诱导炎症细胞浸润的作用,喜辽妥通过抑制 CAMP 的表达,而达到抑制皮肤炎症的效果; 4) 外用喜辽妥增加与表皮通透屏障形成相关基因的表达、加速屏障功能的恢复。因此,喜辽妥有助于改善玫瑰痤疮屏障功能的作用。基于上述证据,我们认为,喜辽妥可以有效地治疗痤疮,为此,有必要进行临床观察。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.轻中度玫瑰痤疮患者,
- •3.能理解本次试验的全部内容,并按要求完成。
- •4.在过去一个月内没用过抗炎的药物
- •5.签署志愿者知情同意书
排除标准
- •1.对喜疗妥有不良反应
- •2.有系统或皮肤感染性疾病
- •3.长期使用抗炎制剂或药物
研究组 & 干预措施
治疗组
面部左侧涂擦喜疗妥
结局指标
主要结局
角质层含水量
透皮失水率
酸碱度
VISA 拍照
Antera 检测
SCORECARD 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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