ChiCTR2300070144进行中（未招募）不适用
肠内营养对肺癌、乳腺癌内科治疗患者预后的影响：单中心前瞻性队列研究
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
明确肠内营养制剂对中国晚期肺癌 / 乳腺癌患者内科治疗营养状态、生活质量及近期结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经组织病理学和（或）细胞学检查确诊的不可切除局部晚期或转移性肺癌、乳腺癌的成人患者；
- •2.AJCC 分期为 III、IV 期；
- •3.根据 RECIST 1.1 标准，通过 CT 或 MRI 检查证实具有至少一个可测量病灶，用于评估肿瘤治疗的客观疗效情况。位于既往放疗照射野内或局部治疗后区域内的靶病灶如果证实发生进展，则认为其可测量；
- •4.经 NRS2002 评估存在营养风险或 PG-SGA 评估存在营养不良；
- •5.预期生存期≥3 个月；
- •6.计划后续在我院继续化疗≥3 个周期（包括手术和非手术患者）；
- •7.患者及其家属知情本研究并签署了知情同意书。
排除标准
- •1.双原发或多原发恶性肿瘤患者；
- •2.未经病理确诊患者；
- •3.存在严重心、肝、肾功能障碍或其它危及生命的合并症的患者；
- •4.不配合本次研究、中途退出管理者或不能 / 不愿完成随访计划者；
- •5.存在交流沟通障碍或精神疾病的患者；
- •6.入院前接受过肠外或肠内营养治疗的患者。
研究组 & 干预措施
肠内营养组
肠外营养组
营养咨询组
结局指标
主要结局
客观缓解率
疾病控制率
QLQ-C30 评分
次要结局
- 体质量
- 体质指数
- 总蛋白
- 上臂围
- 三头肌皮褶厚度
- 白蛋白
- 血红蛋白
- 免疫球蛋白 G
- 免疫球蛋白 A
- CD4 阳性 T 淋巴细胞／CD8 阳性 T 淋巴细胞
- 超敏 C 反应蛋白
- 肿瘤坏死因子 α
- 前白蛋白
- NRS2002 评分
- PG-SGA 评分
- CD4 阳性 T 淋巴细胞
- CD8+
- 白介素-2
- 白介素-4
- 白介素-6
- 白介素-10
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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