ChiCTR2100050818进行中（未招募）早期 1 期
术前静脉注射地塞米松联合利多卡因对乳腺癌全乳切除术后疼痛影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨术前静脉注射地塞米松术前静脉注射地塞米松联合利多卡因对乳腺癌全乳切除术患者术后疼痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •全身麻醉下择期行单侧全乳切除术的女性患者。
排除标准
- •局麻药或糖皮质激素过敏史；
- •同时进行双侧手术、保乳手术、每日 / 当前使用糖皮质激素或免疫抑制剂药物；
研究组 & 干预措施
利多卡因+地塞米松组
注射利多卡因 1.5mg/kg+地塞米松 8mg（2ml）
地塞米松组
注射 0.9%NaCl（与利多卡因 1.5mg/kg 等量）+地塞米松 8mg（2ml）
利多卡因组
注射利多卡因 1.5mg/kg+0.9%NaCl（2ml）
NaCl 组
注射 0.9%NaCl（与利多卡因 1.5mg/kg 等量）+0.9%NaCl（2ml）
结局指标
主要结局
术后 VAS 疼痛评分
时间窗: 术后 2h、12h、24h、48h、72h
术中阿片类药物使用剂量
术后阿片类药物及其他镇痛药物的使用剂量及次数
PONV 发生次数及严重程度
次要结局
- 早晚的静息痛和运动痛的发生情况及日常功能状态(术后 10 天、30 天、60 天及 90 天)
- 手术时间
- 气管拔管时间(停药至拔除气管导管的时间)
- 麻醉后监测治疗室停留时间
- 术后入 PACU 的情况
- 术后不良反应
- 外科并发症（感染、伤口裂）
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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