ChiCTR2000038398进行中（未招募）不适用
急诊胶囊内镜联合小肠镜与直接小肠镜对大量小肠出血诊治价 值对比：一项单中心随机对照研究
市财政科技经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次小肠镜诊断阳性率
研究概览
简要总结
对比急诊胶囊内镜联合小肠镜与直接小肠镜检查对大量小肠出血的诊治效率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 18-75 岁；
- •(2) 出血再发高风险者：显性消化道出血且 Hb 最低＜90g/L 或需要输血治疗者，或反复显性消化道出血；
- •(3) 标准胃镜肠镜检查后怀疑小肠出血；
- •(4) 血流动力学稳定或经输血、补液等可恢复稳定者；
- •(5) 24h 内有显性出血（呕血、黑便、血便及 Hb 下降≥10g/L）。
排除标准
- •(1) 有胶囊内镜检查禁忌症；
- •(2) 心肺功能衰竭等不能耐受小肠镜检查者；
- •(3) 在入院前已行胶囊内镜或小肠镜者；
- •(4) 经积极措施血流动力学不稳定不能恢复者；
- •(5) 拒绝提供知情同意者；
- •(6) 其他不能配合完成临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
急诊胶囊内镜联合小肠镜
对照组
小肠镜
结局指标
主要结局
首次小肠镜诊断阳性率
次要结局
- 出血病因诊断周期
- 入组后内镜次数（小肠镜、胃肠镜）
- 入组后治疗费用
- 30 天内死亡率
- 随访期间出血复发率
研究者
研究点 (1)
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