ChiCTR2400088500尚未招募不适用
基于口腔 PH 值的重度口腔黏膜炎预防管理策略在鼻咽癌放疗患者中的应用——一项多中心随机对照研究
复旦大学复星护理科研基金3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月31日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 口腔黏膜炎 I-IV 级发生及严重程度
研究概览
简要总结
本研究的目的旨在探究基于口腔 PH 值的重度口腔黏膜炎预防管理策略对鼻咽癌患者放疗期间并发重度口腔黏膜炎的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）新近组织学确诊且未经治疗的鼻咽癌患者；
- •（2）年龄在 18 岁至 75 岁之间；
- •（3）没有任何既往或并发的恶性肿瘤；
- •（4）预计生存期至少 6 个月。
排除标准
- •（1）试验前已存在口腔黏膜炎；
- •（2）患有严重的心、肺、肝、肾等器官疾病；
- •（3）孕妇及哺乳期妇女；
- •（4）对本试验漱口水过敏的患者；
- •（5）存在精神病史或精神障碍的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预措施: 对照组
干预组
干预措施: 干预组
结局指标
主要结局
口腔黏膜炎 I-IV 级发生及严重程度
时间窗: 每日上午 8:00-10:00
次要结局
- 口腔 PH 值(每日早餐进食后 2 小时和晚餐进餐前，即 10:00 和 16:00 这两个时间点监测)
- 口腔干燥(每日上午 8:00-10:00)
研究者
研究点 (3)
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