ChiCTR2100052094进行中（未招募）不适用
直肠模块化解剖在男性低位直肠癌保肛根治性手术中的应用
中国医学科学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标本质量
研究概览
简要总结
验证 RMD 的有效率，进而形成手术操作规范，推广普及将男性低位直肠癌根治术的治疗均质化；形成低位直肠癌男性患者术中情况及预后的数据库，便于建立低位直肠癌男性患者的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •内镜及肛诊肿瘤下缘距离肛缘小于 7cm，且大于 3cm。此类患者属于低位直肠癌患者，涉及保留肛门、生殖功能等问题；
- •直肠 MRI 评估肿瘤可行根治性手术切除，即 TNM 分期小于 T2N0M0，或 T3 及 N1 以上接受过新辅助治疗患者；
排除标准
- •术中发现腹腔种植转移等原因，无法手术患者；
- •器官移植患者，接受过或正在接受免疫治疗的患者；
- •精神、心理等各种原因无法接受随访患者；
研究组 & 干预措施
1 组
直肠模块化解剖
经肛门 TME 手术组
经肛门 TME 手术
结局指标
主要结局
标本质量
患者预后
围手术期情况
骨盆情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
腹腔镜超低位直肠癌经括约肌间切除术中结肠成形吻合与直接吻合的前瞻性对照研究ChiCTR2200058476北京市科学技术委员会首都临床诊疗技术研究及转化应用70
Unknown
不适用
腹腔镜直肠癌保留植物神经手术对男性性功能及排尿功能保护的单中心单臂研究ChiCTR1900024364白求恩·爱惜康卓越外科基金项目70
Unknown
1 期
直肠癌多模式术前评估与手术方案预测的随机对照试验直肠癌ChiCTR-DDT-09000409自筹
Unknown
不适用
括约肌间隙游离方式对直肠癌括约肌间切除术后肛门功能及肿瘤学预后的影响：一项单中心、前瞻性、观察性队列研究ChiCTR2000036819上海申康医院发展中心100
Unknown
不适用
一次性肠管捆扎提拉器（柳叶扣）的应用研究ChiCTR2100046407湖南省科技厅拨款与医院自筹140