试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动诱发电位波幅
研究概览
简要总结
系统评估瑞马唑仑对体感和运动诱发电位的影响，为优化脊髓脊柱手术电生理监测期间的麻醉方案提供循证依据
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对神经电生理学家（主要结局评估者）、神经外科医生、随访评估者和生物统计学家将对分组情况设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~65 岁;
- •2.BMI 18.5-23.9kg/m^2;
- •3.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级;
- •4.择期行脊髓脊柱手术;
排除标准
- •1.已知怀疑有严重心、肺、肝、肾功能障碍
- •(1)严重心功能障碍：
- •a.不稳定冠状动脉综合征
- •b.充血性心力衰竭：左心室射血分数小于 50%，BNP 升高
- •c.严重心律失常(高度房室传导阻滞、病理性有症状的心律失常、室上性心动过速心室率未得到控制)；
- •(2)严重肺功能障碍：肺心病病史、慢性阻塞性肺疾病病史
- •(3)严重肝功能障碍：
- •a.血浆凝血酶原活动度（PTA）≤ 40% 或国际标准化比值（INR）≥ 1.5
- •b.血清 TBil ≥ 171 μmol/L
- •(4)严重肾功能障碍：
- •a.内生肌酐清除率（Ccr）小于 30ml/min
- •b.肾小球滤过率（GFR）小于 30ml/min•1.73m^2
- •2.原发性癫痫或长期服用抗癫痫药
- •3.存在凝血功能障碍、其他精神或神经系统疾病
- •4.长期饮酒或镇静药物服用史
- •5.对瑞马唑仑、丙泊酚过敏
- •6.不能配合监测的患者
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
运动诱发电位波幅
次要结局
- 体感诱发电位波幅
- 运动诱发电位潜伏期
- 体感诱发电位潜伏期
- JOA 评分
研究者
研究点 (1)
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