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Clinical Trials/ChiCTR2400093308
ChiCTR2400093308Not yet recruitingEarly Phase 1

共聚焦显微内镜在消化系统疾病中的应用价值研究

自筹13 sites in 1 countryStarted: June 1, 2024Last updated:
Conditions

Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
13
Primary Endpoint
准确度

Study Overview

Brief Summary

明确基于探头的共聚焦显微内镜(probe-based confocal laser endomicroscopy pCLE)在消化系统疾病中的诊断价值。

Study Design

Study Type
诊断试验
Primary Purpose
诊断试验诊断准确性

Eligibility Criteria

Ages
18 to 75 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1.年龄 18-75 周岁,性别不限;2.由于上 / 下消化道症状拟行内镜检查者;3.自愿参加本研究并签署知情同意书者。

Exclusion Criteria

  • 1.严重心脏疾病或严重呼吸道疾病者;2.怀疑有休克、腹膜炎、食道、胃肠穿孔者;3.正在或者有服用凝血障碍药剂史、严重贫血者(血常规血红蛋白<50g/L);4.对荧光素钠过敏者;5.不能耐受全身静脉麻醉下上消化道内窥镜检查者;6.妊娠或哺乳期妇女;7.精神疾病患者不能配合检查;8.30 天内参加过其他临床试验者;9.研究者认为其它不适宜参加本研究者。

Outcomes

Primary Outcomes

准确度

敏感度

特异度

Secondary Outcomes

  • 阳性预测值
  • 阴性预测值

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (13)

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