ChiCTR2400093308Not yet recruitingEarly Phase 1
共聚焦显微内镜在消化系统疾病中的应用价值研究
自筹13 sites in 1 countryStarted: June 1, 2024Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 13
- Primary Endpoint
- 准确度
Study Overview
Brief Summary
明确基于探头的共聚焦显微内镜（probe-based confocal laser endomicroscopy pCLE）在消化系统疾病中的诊断价值。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-75 周岁，性别不限；2.由于上 / 下消化道症状拟行内镜检查者；3.自愿参加本研究并签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •1.严重心脏疾病或严重呼吸道疾病者；2.怀疑有休克、腹膜炎、食道、胃肠穿孔者；3.正在或者有服用凝血障碍药剂史、严重贫血者（血常规血红蛋白＜50g/L）；4.对荧光素钠过敏者；5.不能耐受全身静脉麻醉下上消化道内窥镜检查者；6.妊娠或哺乳期妇女；7.精神疾病患者不能配合检查；8.30 天内参加过其他临床试验者；9.研究者认为其它不适宜参加本研究者。
Outcomes
Primary Outcomes
准确度
敏感度
特异度
Secondary Outcomes
- 阳性预测值
- 阴性预测值
Investigators
Study Sites (13)
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