ChiCTR2400093308尚未招募早期 1 期
共聚焦显微内镜在消化系统疾病中的应用价值研究
自筹13 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 准确度
研究概览
简要总结
明确基于探头的共聚焦显微内镜（probe-based confocal laser endomicroscopy pCLE）在消化系统疾病中的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 周岁，性别不限；2.由于上 / 下消化道症状拟行内镜检查者；3.自愿参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.严重心脏疾病或严重呼吸道疾病者；2.怀疑有休克、腹膜炎、食道、胃肠穿孔者；3.正在或者有服用凝血障碍药剂史、严重贫血者（血常规血红蛋白＜50g/L）；4.对荧光素钠过敏者；5.不能耐受全身静脉麻醉下上消化道内窥镜检查者；6.妊娠或哺乳期妇女；7.精神疾病患者不能配合检查；8.30 天内参加过其他临床试验者；9.研究者认为其它不适宜参加本研究者。
结局指标
主要结局
准确度
敏感度
特异度
次要结局
- 阳性预测值
- 阴性预测值
研究者
研究点 (13)
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