ChiCTR-ONC-16009100进行中（未招募）治疗新技术临床试验
肿瘤突变抗原激活的个体化 DC-preT 细胞治疗晚期小细胞肺癌、肺腺癌和鳞癌的单臂、开放、前瞻性临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期 PFS
研究概览
简要总结
探索识别肿瘤突变抗原的自身 DC-preT 细胞治疗晚期非小细胞肺癌的安全性、有效性，治疗相关不良反应的预防和治疗措施。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 年龄 18-70 岁。
- •2 经病理学确诊的晚期(IV 期)肺癌。
- •3 经过标准治疗失败。
- •4 PS 评分 0-1 分。
- •5 预计生存期大于 3 月。
- •6 之前治疗的毒副作用已经恢复，洗脱期化疗大于 4 周，分子靶向药物大于 2 周。
- •7 主要器官功能正常。
- •8 育龄期病人须避孕。
排除标准
- •1 病理类型为混合型。
- •2 伴有肿瘤急症，需立即施治。
- •4 凝血功能异常，或正在接受溶栓或抗凝治疗。
- •5 具有血源性传染病如 HBV 等。
- •8 伴有其他免疫性疾病，或长期应用免疫抑制剂或激素。
- •9 病人难以勾通，或难于长期随访。
- •10 医生觉得其他不适合情况。
研究组 & 干预措施
Case series
细胞免疫治疗
结局指标
主要结局
无进展生存期 PFS
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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