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临床试验/ChiCTR2600128796
ChiCTR2600128796招募中Unknown

碳青霉烯类耐药关键基因快速精准鉴别方法及其临床应用研究

2024 年安徽省临床医学研究转化专项2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月20日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
试验地点
2
主要终点
灵敏度

研究概览

简要总结

以本省临床常见的碳青霉烯类耐药革兰阴性菌( CRO )为研究对象,使用二代基因测序和药敏试验分析临床 CRO 菌株的耐药基因类型,明确 CRO 耐药关键基因型别及其与抗菌药物敏感性的 相关性,为碳青霉烯类耐药关键基因的快速鉴别方法开发提供基因靶点;在此基础上,以酶促重组等温扩增(ERA) 为主要放大手段,以 CRISPR/Cas9 为特异性识别为依据,结合免疫层析试纸( LFS) 平台进行可视化展示,构建碳青霉烯类耐药关键基因的多重、快速和精准鉴别新方法,并将其用于临床应用。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 1.同一患者多部分、多次感染菌株;

结局指标

主要结局

灵敏度

时间窗: 完成实验检测后

特异度

时间窗: 完成实验检测后

准确度

时间窗: 完成实验检测后

次要结局

  • 假阳性率(完成实验检测后)
  • 假阴性率(完成实验检测后)

研究者

发起方
2024 年安徽省临床医学研究转化专项

研究点 (2)

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