ChiCTR-RPC-15007597尚未招募4 期
帕利哌酮个体反应差异的机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因型
研究概览
简要总结
在精神分裂症患者中研究 DRD2、5-HTR2A、ABCB1 和 BCRP 基因突变对帕利哌酮药动学和药效学的影响，从而为临床治疗提供试验依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 CCMD-3 精神分裂症诊断标准的住院精神分裂症患者；
- •无酒精、药物依赖及其他中枢神经系统疾病史，无严重躯体疾病或慢性服药史；
- •首发病例 (first-episode) 或近 1 个月内未用抗精神病药物的复发病例 (relapsed)；
- •出现锥体外系等不良反应时可以对症服用苯海索、阿普唑仑等对症处理，但不得服用其他抗精神病药物。
排除标准
- •明显肝肾功能异常者、糖尿病者；
- •先天性 QT 间期延长综合征患者或心律失常患者；
- •患者除精神分裂症外，还合并以下疾病，如癫痫、老年痴呆、酒精及药物滥用、临床显著的躯体性和精神性疾病；
- •妊娠、哺乳期或计划在研究期间怀孕的女性患者。
研究组 & 干预措施
帕利哌酮组
帕利哌酮
干预措施: 帕利哌酮
结局指标
主要结局
基因型
帕利哌酮血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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