ChiCTR2100046603进行中(未招募)回顾性研究
自闭症诊疗的基础和应用研究
广东省重点研发计划项目(编号 2019B030335001)12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
1.本研究拟收集 2000 例临床典型自闭症儿童,采集儿童及其生物学父母的血样样本,进行全基因组检测分析; 2.通过临床评定 / 问卷测量,建立符合我国国情的标准化自闭症筛查、评估和诊断工具包; 3.建立个体化以家庭为中心的干预训练方案,定期评估干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 DSM-5 自闭症谱系障碍的临床诊断标准;
- •3.CARS 总分≥37 分,3 分以上的条目数≥5 条;
- •4.患者本人及其生物学父母均为中国汉族;
- •5.受试者或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •脆性染色体综合征、Rett 综合征、MECP2 重复综合征、结节性硬化症、PTEN 大头综合征、听力障碍、视力障碍、颅脑器质性疾病等。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
身高
体重
发育水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (12)
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