ChiCTR2100054899Active, not recruitingPhase 4
探究 0.05%环孢素(CsA)滴眼液对慢性移植物抗宿主眼病的有效性与安全性
自筹1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视力
Study Overview
Brief Summary
探究局部低浓度环孢素滴眼液对慢性移植物抗宿主眼病治疗的有效性与安全性。明确 0.05%CsA 在这患者应用后的短期及长期的疗效，探究长期维持使用局部环孢素给患者带来的效益。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 15 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合 NIH 慢性眼部 GVHD 诊断标准的患者；
- •15 至 60 岁非孕期患者；
- •此前未接受过眼部的局部免疫抑制剂治疗。
Exclusion Criteria
- •临床数据不全患者或因受迫性因素失访患者；
- •因严重感染，过敏或其他免疫疾病相关症状被迫接受其他相关治疗的患者。
Arms & Interventions
0.1%他克莫司治疗组
使用 0.1%他克莫司治疗
Intervention: 使用 0.1%他克莫司治疗
0.05%环孢素治疗组
使用 0.05%环孢素治疗
Intervention: 使用 0.05%环孢素治疗
Outcomes
Primary Outcomes
视力
眼压
国际标准眼表疾病指数（OSDI）干眼自查问卷
角膜荧光素染色
泪膜破裂时间
泪河高度
泪液分泌试验
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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