ChiCTR2500104056Not yet recruitingPhase 1
剔除 改良序贯法测定无痛宫腔镜中丙泊酚联合小剂量奥赛利定的半数有效量（ED50)
慈溪市科技发展项目1 site in 1 countryStarted: June 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 半数有效量
Study Overview
Brief Summary
奥赛利定是一种新型的镇痛药物，其在小剂量下即可发挥良好的镇痛效果，且相较于传统镇痛药物，不良反应较少，安全性更高。本研究正是基于这一背景，旨在通过改良序贯法测定丙泊酚联合小剂量奥赛利定在无痛宫腔镜手术中的半数有效量（ED50）与 95%有效量（ED95）
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲。参与研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情。由不采用研究的麻醉医生负责配置药物不同浓度。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.择期无痛宫腔镜手术患者，ASAI-II 级；
- •2.年龄 18-60 岁；
- •3.BMI 18-25 kg/m^2；
- •5.自愿受试并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等；
- •2.内分泌系统疾病：如垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等；
- •3.精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者；
Arms & Interventions
1 组
2 组
Outcomes
Primary Outcomes
半数有效量
不良反应
Secondary Outcomes
- 诱导前平均动脉压、心率
- 丙泊酚用量
- 起始丙泊酚维持时间
- 检查时间
- 睁眼时间
- 恢复时间
- 手术开始时平均动脉压、心率
- 手术结束时平均动脉压、心率
- 睁眼时的平均动脉压、心率
Investigators
Study Sites (1)
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