ChiCTR-TRC-09000541已完成4 期
聚乙二醇干扰素ɑ-2a 与恩替卡韦治疗 ALT<2ULN 的 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎疗效对比
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2007年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Level of HBV-DNA
研究概览
简要总结
观察聚乙二醇干扰素ɑ-2a 治疗丙氨酸转氨酶（ALT）＜2 倍正常值上限（ULN）且肝组织学炎症活动度（G）≥2 的 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者的临床疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •慢性乙型肝炎(HBsAg 阳性>6 个月；HBeAg 阳性或阴性)；
- •1 年内每间隔 3 个月随访，4 次以上 ALT＜2?ULN，HBV DNA≥106 copies/ml；
- •肝组织学炎症活动度 G≥2；
- •男女不限，年龄 16-50 岁；
- •入选前未接受干扰素及核苷类似物抗病毒治疗；
排除标准
- •合并 HAV、HCV、HDV 或其他类型的病毒性肝炎；
- •合并肝硬化、肝细胞癌、代谢性肝病、自身免疫性肝炎；
- •研究开始前 1 年内曾酗酒和 / 或吸毒；
- •伴有其他严重疾病(如恶性肿瘤，严重的心、肺、肾、消化疾病，精神疾病，甲状腺功能亢进，糖尿病等)
研究组 & 干预措施
A
Peginterferon alpha-2a
B
Entecavir
结局指标
主要结局
Level of HBV-DNA
Level of HBeAg
Knodell 组织学活动指数（HAI）评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
门鹏菲医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 聚乙二醇干扰素联合恩替卡韦对比聚乙二醇干扰素联合替诺福韦治疗慢性乙型肝炎（CHB）的临床研究ChiCTR1900023414研究者经费100
Unknown
不适用
于德敏医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 聚乙二醇干扰素 alpha 与丙酚替诺福韦联合治疗提高 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者功能治愈率的研究ChiCTR2000036100上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划300
Unknown
4 期
一项前瞻性、随机研究比较干扰素联合白介素-2 和重组酵母乙型肝炎疫苗多靶点治疗与干扰素单药治疗经恩替卡韦治疗 HBeAg 转阴的慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性ChiCTR-TRC-13003249十二五国家科技重大专项150
Unknown
不适用
聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）α-2a 治疗中国 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者的延长治疗：单中心、前瞻性、随机、开放性研究ChiCTR-TRC-12002970自筹80
Unknown
不适用
聚乙二醇干扰素α-2b(派格宾)治疗非活性慢性乙型肝炎病毒携带者: 一项前瞻性、多中心、对照研究慢性乙型肝炎ChiCTR2200064132自筹240