试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 情绪共情能力
研究概览
简要总结
研究先天性中外耳畸形患者共情能力和亲社会行为特征及其不同期手术后共情能力和亲社会行为能力的改变特征。研究先天性中外耳畸形患者共情时的大脑皮层活动反应特征，并研究不同期全耳再造手术后共情时大脑皮层活动反应特征变化。探索全耳再造术对先天性中外耳畸形患者社会交往能力改善情况及其脑功能学机制。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究组：先天性单侧小耳畸形患者
- •1.确诊为先天性中外耳畸形；
- •6 周岁<=年龄＜18 周岁，身高
- •在 1.2m 以上，胸围(剑突平面)＞55cm，性别不限；
- •3.至我院门诊就诊或入院行改良 Brent 法全耳再造手术。
- •正常对照组：6 岁及以上听力正常且无耳廓缺如等外观畸形的小儿鼾症患者
- •2.听力正常且无耳廓畸形缺如。
排除标准
- •研究组：先天性单侧小耳畸形患者
- •1.具有明确诊断的自闭症、智力障碍等精神疾病；
- •2.合并其他部位发育畸形或残疾；
- •3.合并严重全身性疾病不宜手术或难以配合随访者。
- •正常对照组：6 岁及以上听力正常且无耳廓缺如等外观畸形的小儿鼾症患者
- •1.具有明确诊断的自闭症、智力障碍等精神疾病；
- •2.有生理发育畸形或残疾;
- •3.具有分泌性中耳炎等耳部疾病
研究组 & 干预措施
先天性中外耳畸形组
对照组
结局指标
主要结局
情绪共情能力
时间窗: 全耳再造术前、Ⅰ期全耳再造术后、Ⅱ期全耳再造术后、Ⅲ期全耳再造术后
格里菲斯共情测验量表得分
时间窗: 全耳再造术前、Ⅰ期全耳再造术后、Ⅱ期全耳再造术后、Ⅲ期全耳再造术后
亲社会行为得分
时间窗: 全耳再造术前、Ⅰ期全耳再造术后、Ⅱ期全耳再造术后、Ⅲ期全耳再造术后
认知共情能力
时间窗: 全耳再造术前、Ⅰ期全耳再造术后、Ⅱ期全耳再造术后、Ⅲ期全耳再造术后
次要结局
- 大脑前额叶皮层血氧水平变化(全耳再造术前、Ⅰ期全耳再造术后、Ⅱ期全耳再造术后、Ⅲ期全耳再造术后)
研究者
研究点 (1)
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