ChiCTR2500101834尚未招募不适用
如意珍宝片治疗腰椎间盘突出症胶原酶化学溶解术后残留症状的疗效观察
浙江省医学会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
探讨如意珍宝片治疗腰椎间盘突出症胶原酶化学溶解术后残留症状的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对研究参与者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •来绍兴第二医院、诸暨市第二人民医院就诊符合腰椎间盘突症而且行胶原酶溶解术的患者。
排除标准
- •1.患者的症状不满足以上的诊断标准，也不符合对应的纳入标准；
- •2.合并腰椎不稳或滑脱、马尾综合征、腰椎结核、肿瘤、感染；确定其它原因引起腰腿痛患者；
- •3.合并有心脑血管、周围神经病变、严重骨质疏松、骨肿瘤等其它病史者；
- •4.术后无腰腿痛等残留症状者；
- •5.术后症状较前无明显缓解甚至加重者；
- •6.多节段椎间盘突出者；
- •7.患者的病史中存在意识障碍以及精神疾病；
- •8.同时参加其它试验的患者；
- •9.中途自动停药、依从性差的患者。
研究组 & 干预措施
如意珍宝片组
胶原酶溶解术后服用如意珍宝片
甲钴胺+塞来昔布胶囊组
胶原酶溶解术后服用甲钴胺+塞来昔布胶囊
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 治疗前、治疗后 4 周、8 周、3 月、6 月
次要结局
- 日本骨科协会评估治疗分数(治疗前、治疗后 4 周、8 周、3 月、6 月)
- 功能障碍指数(治疗前、治疗后 4 周、8 周、3 月、6 月)
研究者
研究点 (2)
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