ChiCTR2100050167尚未招募早期 1 期
基于微生物特征的新型大肠癌早期预警系统的关键技术研发及应用
浙江省重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道细菌
研究概览
简要总结
开发出新型大肠癌筛查试剂盒，提高微生物检测效率，降低微生物检测及大肠癌筛查的成本，实现临床可及的大肠癌筛查新方案和技术体系的建立。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理确诊为大肠癌的患者；
- •2.经病理确诊为腺瘤性肠息肉的患者；
- •3.无肠道疾病：经肠镜检查肠道无阳性病变的人群；
- •4.本人或其代理人签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并心、脑、血管、呼吸系统等重大疾病患者；
- •2.合并高血压、糖尿病等慢性疾病；
- •3.合并克罗恩病、溃疡性结直肠炎等其他肠道疾病；
- •4.患有精神疾病或认知、沟通功能障碍；
- •5.3 个月内使用过抗生素、免疫抑制剂、肠道菌群调节药物。
结局指标
主要结局
肠道细菌
肠道真菌
肠道病毒
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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