ChiCTR2100053767进行中（未招募）4 期
环泊酚与丙泊酚对择期手术小儿全身麻醉诱导效果的比较研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年11月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导成功率
研究概览
简要总结
主要目的：比较环泊酚和丙泊酚用于小儿全身麻醉诱导的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.需要行气管插管的择期手术；
- •2.年龄 6-12 岁，性别不限；
- •3.ASA 分级 I 或 II 级；
- •4.BMI<30kg/m2。
排除标准
- •1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者；
- •2.已知或怀疑对丙泊酚注射液、环泊酚注射液辅料、苯二氮卓类药物、阿片类药物、肌松药等过敏或禁忌者；
- •3.合并有心血管、呼吸、神经及内分泌系统疾病者；
- •5.受试者无法配合，需要吸入诱导；
- •6.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
使用丙泊酚 2.5mg/kg 进行诱导
试验组 2
使用环泊酚 0.5mg/kg 进行诱导
试验组 3
使用环泊酚 0.6mg/kg 进行诱导
结局指标
主要结局
麻醉诱导成功率
次要结局
- 睫毛反射消失时间
- 诱导期脑电双频谱指数变化
- 诱导期血压的变化
- 注射痛发生率
研究者
研究点 (1)
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