ChiCTR-TRC-11001615已完成Unknown
基于正常行走模式的四通道功能性电刺激改善脑梗死早期患者偏瘫下肢运动功能的随机对照研究
广东省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 51 人开始时间: 2011年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 51
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评定量表
研究概览
简要总结
观察四通道功能性电刺激对脑梗死早期患者偏瘫下肢运动功能的影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据中华神经科学会和中华神经外科学会 1995 年全国第四次脑血管病会议制定的关于脑卒中的诊断和分类标准,第一诊断为脑梗死，经 CT 或 MR 确诊;
- •4.年龄 45—80 岁;
- •6.Brunnstrom 分期:Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅳ期.
排除标准
- •2.责任病灶位于脑干或小脑;
- •4.有失语、感觉障碍;
- •5.严重认知功能障碍（AMT<7 分）;
- •7.合并严重的心、肺、肝、肾等疾病;
- •8.合并颅脑外伤、恶性肿瘤患者;
- •9.拒绝签署知情同意书者.
研究组 & 干预措施
四通道组
四通道 FES 治疗+常规康复训练
安慰组
无电流输出的四通道 FES 治疗+常规康复训练
双通道组
双通道 FES+常规康复训练
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评定量表
脑卒中患者姿势评定量表
Berg 平衡量表
改良 Barthel 指数
Holden 步行功能分级
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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