ChiCTR2100050256尚未招募早期 1 期
经颅超声神经肌肉电刺激联合醒脑开窍针治疗脑梗死后偏瘫患者下肢功能障碍的随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 109 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 109
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 评估量表
研究概览
简要总结
观察经颅超声神经肌肉电刺激联合醒脑开窍针刺对脑梗死后偏瘫下肢功能障碍恢复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断标准为 1995 年中国第四届全国脑血管学术会议制定的脑卒中诊断和分类标准中恢复期的脑卒中患者[2]；
- •2.首次通过头部 CT 或 MRI 确诊；
- •4.神志清楚，无痴呆和认知功能障碍，
- •5.病情稳定并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往有运动功能障碍的患者；
- •2.严重影响四肢运动功能的膝关节、骨盆和骶髂关节疾病患者；
- •3.脑出血、脑损伤、脑肿瘤患者，或合并心、肝、肾、肺等重要脏器功能障碍的患者；
研究组 & 干预措施
治疗组
常规药物治疗+综合康复训练+醒脑开窍针刺治疗+TUS-NMES 治疗
对照组
常规药物治疗+综合康复训练+醒脑开窍针刺治疗
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 评估量表
Brunnstrom 分期
改良 Barthel 指数
平衡功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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