临床试验/ChiCTR2300073485

ChiCTR2300073485进行中（未招募）早期 1 期

电针对结肠镜检查患者不适度的影响：一项多中心、随机、对照的临床试验

上海市卫生健康委员会、上海市中医药管理局4 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月14日最近更新: 2023年10月25日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 4
主要终点: 不适度评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探究电针是否能够改善结肠镜检查中患者不适度和耐受度

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲，患者、招募者、评估者、护士、内镜医生、数据分析及统计者都对分组均不知情。针灸医生对分组知情。

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.拟择期行非麻醉下结肠镜检查的患者；
•2.年龄 18～70 岁，ASA 分级 I～III 级；
•3.意识清晰的患者，能够回答问题，理解量表，并完成评估；
•4.同意参与并签署书面知情同意书的患者。

排除标准

•1.怀孕、哺乳期患者；
•2.有精神障碍、严重认知功能障碍，不能参与合作的患者；
•3.穴位电刺激禁忌者：试验穴位皮肤过敏、破损、感染、瘙痒；起搏器植入者；
•4.确定 / 怀疑有酒精、阿片类药物或其他药物滥用史；
•5.过去一年内接受过针刺者；
•6.有胃肠手术、妇科手术史者；
•7.抗拒针灸治疗，对针灸有恐惧者；
•8.在入选本研究前 3 个月内参与其它临床研究者；
•9.研究者认为不适合参与研究者。

研究组 & 干预措施

电针组

假电针组

结局指标

主要结局

不适度评分

时间窗: 肠镜检查后

次要结局

耐受度评分(肠镜检查后)
腹胀(肠镜检查后)
腹痛(肠镜检查后)
肛门不适(肠镜检查后)
血压(电针前以及肠镜检查期间)
心率(电针前以及肠镜检查期间)
满意度(肠镜检查后)
护士评价(肠镜检查后)
内镜医师评价(肠镜检查后)
唾液皮质醇(电针前和肠镜结束后)
24h 评估量表(检查后 24h)
不良事件(电针后、肠镜检查后 10 分钟内和检查后 24h)

研究者

发起方

上海市卫生健康委员会、上海市中医药管理局

研究点 (4)

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