ChiCTR2500115131尚未招募Unknown
局灶晚期宫颈癌放疗联合免疫治疗效应的多组学研究
华大基因科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2026年1月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
本研究旨在通过多组学方法，系统探究局灶晚期宫颈癌患者在接受放疗联合免疫治疗过程中的临床疗效与免疫微环境动态变化。具体目标包括：建立治疗队列以评估联合方案的临床有效性与安全性；动态监测治疗前后肿瘤免疫微环境的改变；整合基因组、转录组、蛋白质组及代谢组数据，识别预测治疗反应的关键生物标志物和通路；并构建预测模型，为患者个性化治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者经病理学确诊为局灶晚期宫颈癌（IB3 至 IVA 期），且符合治疗标准。
- •2.年龄在 18 至 70 岁之间，具有良好的免疫功能和治疗耐受性，能够完成治疗方案的所有步骤。
- •3.患者知情同意并愿意参与研究。
排除标准
- •1.既往曾诊断为其他恶性肿瘤的患者，或有近期活跃感染史。
- •2.曾接受过免疫治疗或放疗的患者，或有免疫缺陷病史。
- •3.精神障碍、认知功能低下等不能理解并签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
总生存期
时间窗: 从入组开始至任何原因死亡的时间（长期随访）
无进展生存期
时间窗: 从入组开始至首次记录到疾病进展或任何原因死亡的时间（在整个研究期间持续监测）
客观缓解率
时间窗: 治疗结束后及随访期间按计划评估
次要结局
- 生活质量(治疗前、治疗中关键时间点及治疗后随访点)
- 治疗相关副作用(在整个治疗期间及随访期内定期评估)
研究者
研究点 (1)
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