ChiCTR2100054530进行中（未招募）不适用
热疗联合同步放化疗在局部晚期宫颈癌中的疗效观察及对 外周血免疫细胞和因子的影响
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近期疗效
研究概览
简要总结
主要目的：通过随机对照试验收集临床数据，分析局部晚期宫颈癌患者热疗联合同步放化疗的近期疗效、不良反应以及对外周血 T 淋巴细胞亚群、TNFα、IL-1β、IL-6、IL-8 的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.初治的 IIB-IVA 期宫颈癌患者；
- •2.年龄 20-75 岁；
- •3.卡氏评分≥70 分；
- •4.所有宫颈癌病例均经病理活检证实；
- •5.根据 2018 年 FIGO（国际妇产联盟）分期 IIB-IVA。
排除标准
- •1.合并严重心脑血管病或重要脏器功能障碍者；
- •2.合并其他恶性肿瘤者、研究用药过敏或禁忌证者；
- •3.合并严重精神病者；
- •4.凝血功能障碍、自身免疫性病者；
- •5.严重感染不能耐受加温治疗者；
- •6.体内有热积聚金属置入物和起搏器者；
- •7.传染性疾病如活动期梅毒和活动性结核等；
- •8.加温治疗部位皮肤有感染和破溃者。
研究组 & 干预措施
试验组
热疗联合同步放化疗
对照组
同步放化疗
结局指标
主要结局
近期疗效
不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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