ChiCTR2000034981Active, not recruitingEarly Phase 1
低浓度阿托品（0.01％）对青少年轻度近视人群调节和等效球镜的影响
朝聚医疗科技有限公司1 site in 1 country400 target enrollmentStarted: July 20, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 400
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 最佳矫正视力
Study Overview
Brief Summary
评估低浓度阿托品（0.01%）对于青少年轻度近视人群（6-15 岁）调节反应的变化的影响，并对低浓度阿托品滴眼液控制青少年轻度近视发展的效果进行评价。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 6 to 15 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.屈光度（等效球镜）范围在-0.50D~-3.00D 之间
- •在过去一年的进展度小于或等于-3.00 屈光度（D），散光度小于或等于-2.50 D；
- •3.最佳眼镜矫正视力（BSCVA）为 20/25 或更高；
- •4.未带过角膜塑形镜；
- •5.不愿意佩戴框架眼镜及采取其他矫正或控制方法，愿意接受实验的患者。
Exclusion Criteria
- •1.既往白内障、青光眼、外伤等眼病
- •3.眼压高于 21mmHg
- •4.3 个月之内接受过阿托品散瞳；
- •5.已知阿托品过敏史；
- •6.采取过其他方法矫正或控制近视。
Arms & Interventions
调节正常组
点阿托品
调节异常组
点阿托品
Outcomes
Primary Outcomes
最佳矫正视力
未矫正视力
角膜厚度
眼压
眼轴长度
调节灵敏度
调节幅度
调节反应
Secondary Outcomes
- 正相对调节
- 负相对调节
- 调节性集合与调节的比值
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
低浓度阿托品对青年人群高度近视进展影响的多中心随机对照试验ChiCTR-IOR-17013900眼科技术的集成转化与研发200
Unknown
Not Applicable
0.01%硫酸阿托品眼用凝胶对近视控制的临床研究屈光不正ChiCTR2000038218自筹120
Unknown
Phase 4
低浓度阿托品治疗儿童近视ChiCTR-TRC-14004990国家自然科学基金100
Unknown
Not Applicable
0.01%阿托品滴眼液联合视觉训练用于调节不足近视儿童的有效性与安全性ChiCTR2500105201沈阳兴齐眼药股份有限公司
Unknown
Not Applicable
0.01%阿托品联合多点近视离焦镜片治疗儿童近视有效性及安全性的临床观察ChiCTR2000034778自筹经费200