Evaluation du traitement par corticothérapie systémique ou par interféron alpha2a au cours de la Birdshot rétinochoroïdopathie compliquée d'oedeme maculaire

• Conditions: Traitement de la Birdshot rétinochoroïdopathie.; MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10063118Term: Birdshot rétinochoroïdopathie

• Registration Number: EUCTR2006-003002-26-FR
• Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2006-12-29
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Patient adulte des deux sexes,âge supérieur à 18 ans.
Porteur d'une Birdshot rétinochoroîdopathie compliquée d'oedeme maculaire bilatéral,diagnostiqué devant les signes suivants:
a)Ophtalmologiques:Uvei¨te bilaterale essentiellement postérieure non synéchiante et non hypertonisante survenue sur des yeux non rouges avec au fond d'oeil des taches profondes pâles diffuses et prédominant en nasal de la papille avec un vitré inflammatoire.
b)Absence d'autres causes d'uveite Les examens recherchant une autre cause d'uvéites seront tous négatifs.
ces examens sont: nfs, vs, életrophorèse des proteines sériques, enzyme de conversion de l'angiotensine et lyzozyme sériques, radiographie du thorax, idr tuberculine,biopsie des glandes salivairesaccessoires, TPHA,VDRL,AC antinucléaires
HLA A29 positif..
Patient capable de donner personellement son consentement
Signature du consentement patient.
Patient affilié au régime de sécurité sociale(aide médicale d'état exclue)
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Liés à l'état ophtalmologique :
-oedème maculaire liée à une néovascularisation choroïdienne
-bilan étiologique à la recherche d'une sarcoïdose ou d'une infection positif même pour un seul des examens pratiqués
-impossibilité de mesurer de manière fiable l'épaisseur maculaire ou l'acuité visuelle.
Liées à l'état génénral:
-antécedent d'hypersensibilité à l'interferon alpha2a
-impossibilité d'obtenir des angiographies rétiniennnes
-diabète avec ou sans rétinopathie
-HTA non contrôlée
-insuffisance cardiaque
-insuffisance médullaire(nfs normale)
-insuffisance rénale (créatinémie <100microm/:l)
-insuffisance hépatique(transaminases normales)
-syndrome dépressif(évaluation médicale avec les internistes service Pr Piette)
-Grossesse ou en âge de procréer et sans contraception efficace.
Autres :
-absence prévisible de compliance au protocole
-patients participant à une autre recherche biomédicale-

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified