ChiCTR2400086036已完成早期 1 期
AI 胚胎筛选辅助决策系统系统的验证
重庆市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 着床率
研究概览
简要总结
研究目标： （1）建立多中心胚胎图像数据集及临床多模态数据库； （2）基于目前已有的 AI 胚胎筛选辅助决策系统系统（简称 AI version 1），前瞻性采集多中心胚胎数据，验证 AI version 1 系统的临床效能与效率； （3）探索 ART 治疗过程影响 AI version 1 的重要节点（即，影响胚胎发育关键性指标）：如临床超促排卵方案、卵泡发育模型等，以期形成各阶段分级决策体系，最终提高 ART 成功率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法：在本研究中，在告知实验利弊、签署知情同意书的情况下，利用单盲法使研究对象不知道自己所处分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①首次 IVF/ICSI 周期；
- •③采用卵泡期长方案、拮抗剂方案；
- •④具有可实施胚胎移植的正常宫腔。
排除标准
- •①供精周期、受卵周期、自然周期、微刺激周期、PPOS 周期；
- •②既往卵巢手术史、子宫内膜异位症、盆腔炎性疾病后遗症、子宫内膜息肉、重度宫腔粘连，3 个月内使用过激素替代治疗；
- •③有其他严重代谢及内分泌疾病。
研究组 & 干预措施
AI version 1
对照组
结局指标
主要结局
着床率
成熟卵数
次要结局
- 妊娠率
研究者
研究点 (1)
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