ChiCTR2000037259尚未招募早期 1 期
CA125 阴性的高级别上皮内卵巢癌患者血清外泌体 miRNA 模型鉴定及其临床应用研究
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外泌体中 miRNA
研究概览
简要总结
为了弥补血清标志物 CA125 在 CA125 阴性 HGSOC 的早期诊断、疗效监测及预后评估方面的不足，提高 CA125 阴性的 HGSOC 早期诊断率及化疗疗效，改善 CA125 阴性卵巢癌的临床结局。本研究拟对 CA125 阳性的卵巢癌患者组，CA125 阴性的卵巢正常组、卵巢良性肿瘤组、CA125 阴性的早期 HGSOC，CA125 阴性的晚期 HGSOC，以及 CA125 阴性化疗敏感和耐药的患者进行血清外泌体 miRNA 测序，筛选出 CA125 阴性 HGSOC 患者血清外泌体中与化疗疗效、预后等有关的 miRNA 标志物，有望开发成 CA125 阴性的 HGSOC 患者无创性标志物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •卵巢正常组、卵巢良性肿瘤组、早期 HGSOC 组、晚期 HGSOC 组以及 HGSOC 化疗敏感组及化疗耐药组的病人，按照 1:1:1:1 比例。
排除标准
- •病理诊断为其他类型的卵巢癌。
结局指标
主要结局
外泌体中 miRNA
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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