ChiCTR2400091816尚未招募不适用
肝癌 TACE 疗效的预测模型研究
湖北省卫生健康委员会科研基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 预后
研究概览
简要总结
1、肝脏 MTT-DCE 灌注成像技术的开发与优化,探索 MTT-DCE 技术进行精准血流动力学定量分析和形态学分析的价值。 2、通过对初次进行 TACE 治疗的 B 期 HCC 患者进行术前肝脏 MTT-DCE 成像、及包括 OGSE、CEST 等功能 MRI 成像,构建预测模型,用于预测肿瘤 TACE 疗效,以实现 TACE 治疗患者的个性化筛选和精准治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.影像学或病理证实的 HCC 患者;
- •3.巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC)B 期;
- •4.首次进行介入治疗;
- •5.同意参与本研究项目,并签署知情同意书;
排除标准
- •1.TACE 治疗前进行过手术、射频消融、放疗、靶向药物等治疗;
- •2.患者有其他恶性肿瘤病史;
- •3.肝功能严重障碍(Child-Pugh C 级),包括黄疸、肝性脑病、难治性腹水等;
- •4.无法纠正的凝血功能障碍;
- •5.肾功能障碍,血肌酐>2mg/dl 或者血肌酐清除率<30 ml/min;
- •6.磁共振检查禁忌症,如幽闭恐惧症、金属植入物等;
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
预后
时间窗: 介入治疗后每 3 个月
曲线下面积(AUC)
准确性
敏感性
特异性
次要结局
- 治疗反应(介入治疗后 2-6 周)
- 肝脏 MTT-DCE 灌注成像技术成像质量评估(MRI 采集完成后)
研究者
研究点 (1)
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