ChiCTR2500105833尚未招募4 期
磷丙泊酚二钠在肥胖患者全麻诱导中的有效性及安全性的研究
1. 兰州市科技局医疗卫生专项（2023-1-47） 2. 甘肃省自然科学基金（21JR7RA621） 3. 甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心（21JR7RA675） 4. 甘肃省重点研发计划-社会发展类（23YFFA0046） 5. 甘肃省重点人才项目（2023RCXM13）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静成功率
研究概览
简要总结
探索磷丙酚二钠用于肥胖患者全麻诱导的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者和非麻醉实施人员实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期手术需接受全身麻醉的患者;
- •2.年龄 18-65 岁，性别不限;
- •3.ASA 分级Ⅰ/II/III 级;
- •4.术前血常规、凝血功能、肝肾功能等实验检查大致正常;
- •5.正常组：18.5 kg/m^2<=BMI<25 kg/m^2；肥胖组：BMI>=30kg/m^2;
- •6.患者自愿参加此研究并签署知情同意书.
排除标准
- •1.对鸡蛋、大豆及相关产品过敏;
- •2.对研究药物或结构相似的药物过敏;
- •4.具有酗酒史或药物滥用史;
- •5.严重肝、肾功能异常、严重心肺功能衰竭者;
- •6.长期服用精神类药物、慢性镇痛药物者;
- •7.近 3 个月内作为受试者参加过其他药物临床试验。
研究组 & 干预措施
正常体重组
肥胖总体重组
磷丙泊酚二钠瘦体重组
结局指标
主要结局
镇静成功率
次要结局
- 血流动力学参数
- 镇静程度及镇静起效时间
- PACU 停留时间
- 不良反应和满意度
- 维持药物用量
- 血液指标
研究者
研究点 (1)
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