ChiCTR1800017908已完成诊断试验新技术临床试验
自动乳腺容积成像（ABUS）应用于乳腺癌诊断多中心研究
通用电气医疗5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
本研究的目的是通过与常规二维超声、钼靶检测设备比较评价 Invenia ABUS 在中国女性中诊断早期乳腺癌的效能和可行性。在有充分证据支持情况下，Invenia ABUS 可能会将推荐给政府部门用于乳腺癌筛查的基本工具。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 69（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 30-69 岁的女性
- •2.第一次就诊于乳腺外科门诊的女性
- •3.无肉眼可见的乳腺癌可疑体征
排除标准
- •1.怀孕、母乳喂养或计划怀孕者
- •2.乳房肿块切除术历史、对侧乳房切除术历史、隆胸者
- •3.12 月内进行过乳房经皮穿刺者
- •4.12 月内诊断或治疗过的乳腺癌患者
- •5.有乳腺癌可疑体征者
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
假阳性率
假阴性率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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