ChiCTR2200056124尚未招募早期 1 期
手术体积描记指数与伤害敏感指数在全凭静脉麻醉中监测患者伤害性刺激的应用比较
国家重点研发计划立项课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术体积描计指数
研究概览
简要总结
主要目的： 探讨手术体积描记指数(SPI)及伤害敏感指数(IOC2)监测全凭静脉麻醉患者术中伤害性刺激的准确性。 次要目的： ①观察并分析 SPI 与 IOC2 对术后中至重度疼痛预测的准确性； ②观察并分析 SPI 与 IOC2 和脑电双频指数（BIS）、心率（HR）以及平均动脉压。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行甲状腺手术的全身麻醉患者；
- •自愿参与本临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •有神经、精神病史、近期服用影响中枢神经系统药物、酗酒或滥用违禁药物；
- •心律失常（房颤或房室间传导阻滞等心律失常）或心脏起搏器植入；
- •其他心血管疾病（冠脉疾病、心肌病、瓣膜病、主动脉瘤等）；
- •心、肺、肾、肝功能严重受损者；
- •体重小于理想体重的 80％或大于 120％者；
- •同期参加其他临床研究者；
- •研究者认为不宜参加本临床试验的其他疾病。
结局指标
主要结局
手术体积描计指数
伤害敏感指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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