ChiCTR2200055399进行中（未招募）不适用
右美托咪啶对老年关节置换手术病人术后早期认知功能影响的代谢组学分析
军委后勤保障部重大课题“远海作战条件下战伤合并海水浸泡损伤控制关键技术与规范的研究”之“海战伤合并海水浸泡液体复苏关键技术与规范研究”（AWS16J032)课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清代谢组学检测结果
研究概览
简要总结
明确右美托咪啶是否通过干预血清代谢组学变化，发挥对术后早期认知功能的保护作用，改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验组患者麻醉之后，静脉泵注右美托咪定负荷量1μg/kg，输注时间10min，随后维持量以0.4μg/kg.h至术毕前30min；对照组以同样方式等容量等速度等时间持续泵注0.9%生理盐水。对照组生理盐水的外观、形状、气味分别与试验药右美托咪啶一致。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 65-89 岁；
- •2.ASA(美国麻醉医师协会评级）分级Ⅱ-Ⅲ级；
- •4.术前无精神或神经系统疾病。
排除标准
- •1.有过认知功能障碍的患者及对认知功能有影响的手术史或服用对认知功能有影响的药物；
- •2.有糖尿病、高脂血症等代谢性疾病；
- •3.术前三个月内服用其他实验药物或参与了替他临床实验；
- •4.听力、视力、语言障碍、无书写能力的患者；
- •5.酒精或药物依赖者；
- •6.文盲患者或家属拒绝配合；
- •7.病态窦房结综合征、严重心动过缓等心律失常。
研究组 & 干预措施
试验组
右美托咪定
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
血清代谢组学检测结果
次要结局
- 简易智力状态检查量表评分
研究者
研究点 (1)
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